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海普瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新候選藥物H1710完成I期臨床首次給藥

（2025年7月18日，中國(guó)深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“海普瑞藥業(yè)”）今日宣布，公司自主研發(fā)的靶向乙酰肝素酶（HPA）的創(chuàng)新候選藥物注射用H1710（以下簡(jiǎn)稱“H1710”）完成I期臨床研究首例患者的首次給藥。這一進(jìn)展標(biāo)志著該項(xiàng)目正式進(jìn)入臨床評(píng)估階段，也代表著以HPA為靶點(diǎn)的創(chuàng)新藥物，在腫瘤治療領(lǐng)域邁出實(shí)質(zhì)性一步。

該臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)在中國(guó)晚期實(shí)體瘤患者中開展的評(píng)價(jià)H1710安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的首次人體Ia期臨床研究，計(jì)劃在三家研究中心開展，預(yù)計(jì)入組約36名患者。研究旨在評(píng)估H1710的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性，以期為中國(guó)廣大晚期實(shí)體瘤患者提供更高效、更易于使用的創(chuàng)新治療選擇。該項(xiàng)目由北京腫瘤醫(yī)院的沈琳教授擔(dān)任牽頭主要研究者。

晚期實(shí)體瘤是指已發(fā)生局部擴(kuò)散或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的實(shí)體惡性腫瘤（如肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等），通常難以通過(guò)手術(shù)根治，且對(duì)傳統(tǒng)治療手段（化療、放療）反應(yīng)有限。近年來(lái)，晚期實(shí)體瘤的治療雖然取得了一些進(jìn)展，但仍面臨腫瘤微環(huán)境（TME）的免疫抑制、治療耐藥性、轉(zhuǎn)移灶的特殊性、后線治療選擇有限、治療相關(guān)毒性與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等諸多復(fù)雜問(wèn)題，亟需機(jī)制創(chuàng)新與治療升級(jí)。

H1710創(chuàng)新性地聚焦于腫瘤轉(zhuǎn)移和增殖過(guò)程中的關(guān)鍵“推手”——乙酰肝素酶。研究發(fā)現(xiàn)，HPA在多種惡性腫瘤中高表達(dá)，并且與腫瘤的生長(zhǎng)和轉(zhuǎn)移密切相關(guān)。H1710是在肝素的基礎(chǔ)上通過(guò)特殊的工藝設(shè)計(jì)和控制得到的低抗凝活性肝素衍生物，具有更為合理的鏈長(zhǎng)和獨(dú)特的柔性結(jié)構(gòu)，可以高效的抑制乙酰肝素酶的活性和表達(dá)，展現(xiàn)出抗腫瘤作用。截至目前，全球范圍內(nèi)尚無(wú)基于同一分子機(jī)制的同類藥品獲批上市。

本項(xiàng)目的主要研究者、北京腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“晚期實(shí)體瘤患者在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后仍面臨諸多挑戰(zhàn)，尤其在腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移機(jī)制干預(yù)方面，尚缺乏靶點(diǎn)明確的藥物。H1710聚焦乙酰肝素酶這一關(guān)鍵介導(dǎo)因子，其在腫瘤微環(huán)境重塑與血管生成過(guò)程中發(fā)揮重要作用，臨床前研究發(fā)現(xiàn)干預(yù)此靶點(diǎn)具有治療潛力。本項(xiàng)I期臨床研究將系統(tǒng)評(píng)估其在晚期實(shí)體瘤人群中的安全性與劑量特征，期待為實(shí)體瘤拓展新機(jī)制治療提供早期臨床證據(jù)?！?

海普瑞藥業(yè)董事長(zhǎng)、總裁李鋰先生表示：“我們非常高興H1710 I期臨床研究實(shí)現(xiàn)首例患者的首次給藥。感謝研究團(tuán)隊(duì)和受試者的信任與支持，海普瑞藥業(yè)始終堅(jiān)持科學(xué)驅(qū)動(dòng)與臨床需求導(dǎo)向，致力于為患者提供真正具備差異化價(jià)值的創(chuàng)新治療方案。我們期待通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)、系統(tǒng)的臨床研究，持續(xù)驗(yàn)證H1710在晚期實(shí)體瘤治療中的潛力，力求早日為患者提供新的希望和選擇。”

關(guān)于H1710

H1710是海普瑞藥業(yè)自主研發(fā)的創(chuàng)新候選I類藥物，集團(tuán)擁有H1710的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。H1710作為靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更為合理的鏈長(zhǎng)和獨(dú)特的柔性結(jié)構(gòu)，是一種高效、高選擇性的乙酰肝素酶抑制劑。

關(guān)于海普瑞藥業(yè)

海普瑞藥業(yè)（股票代碼：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺(tái)的領(lǐng)先跨國(guó)制藥企業(yè)，主要業(yè)務(wù)覆蓋肝素全產(chǎn)業(yè)鏈、生物大分子CDMO和創(chuàng)新藥物的投資、開發(fā)及商業(yè)化。集團(tuán)的三大業(yè)務(wù)板塊相互協(xié)同，以臨床未滿足需求為驅(qū)動(dòng)，致力于為全球患者提供高質(zhì)量的安全有效藥物和服務(wù)，護(hù)佑健康。欲知詳情，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.malilai.cn