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（2025年2月26日，中國深圳）深圳市海普瑞藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“海普瑞”或“集團”）旗下深圳市天道醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“天道醫(yī)藥”）宣布，公司近期收到阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局（ANMAT）簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液（注冊商品名：ENOPARIN）批準通知。本次獲批產品規(guī)格：0.2ml:20mg、0.4ml:40mg、0.6ml:60mg、0.8ml:80mg，許可有效期為五年。

適應癥包括：
1. 預防中高風險外科手術引起的靜脈血栓栓塞性疾病，特別是接受骨科或普外手術（包括癌癥手術）的患者；
2. 預防急性疾病（如急性心力衰竭、呼吸衰竭、嚴重感染或風濕性疾病）引起的行動限制且靜脈血栓栓塞風險增加的患者的靜脈血栓栓塞性疾?。?br /> 3. 治療深靜脈血栓和肺栓塞，但需溶栓治療或手術的肺栓塞除外；
4. 活動性癌癥患者深靜脈血栓和肺栓塞的長期治療及預防復發(fā)；
5. 用于血液透析體外循環(huán)中，預防血栓的形成；
6. 急性冠狀動脈綜合征：
  - 與阿司匹林聯(lián)合，治療不穩(wěn)定型心絞痛和非ST段抬高型心肌梗死；
  - 治療急性ST段抬高型心肌梗死，包括需要接受藥物治療或經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者。

本次獲批，代表著海普瑞的依諾肝素鈉制劑可以在阿根廷市場進行銷售，將進一步提升公司依諾肝素鈉制劑在全球市場的占有率，也是集團制劑業(yè)務實施國際化布局的又一重要成果。目前，海普瑞依諾肝素鈉制劑已在全球超過40個國家及地區(qū)獲批上市，包括中國、美國、歐盟、英國、瑞士、波蘭、巴西、哥倫比亞、智利、加拿大、沙特、阿聯(lián)酋、馬來西亞、澳大利亞、新西蘭、泰國等重要市場。

未來，海普瑞將會持續(xù)發(fā)力，加快集團拓展全球市場的進程及銷售渠道建設，為后續(xù)進一步加強海外市場發(fā)展做好鋪墊，致力于為全球患者提供高質量的安全有效藥物和服務，提高患者可及性。